Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios - Quito
Cordiagnostics - Quito, Pichincha
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Descripción de la oferta
•Coordinar todas las actividades inherentes al aseguramiento de la calidad y del cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) de los productos, bajo el cumplimiento de la normativa vigente.
•Implementar, desarrollar, evaluar y dar seguimiento a los procesos y procedimientos del sistema de gestión de la calidad. Garantizando el cumplimiento de políticas y lineamientos legales.
•Gestionar la obtención, renovación y modificación de permisos de funcionamiento de instalaciones y registros sanitarios de los productos que maneja Cordiagnostics en calidad de Representante Técnico de la empresa.
•Cumplir con todos los requerimientos de las entidades de control relacionadas a su competencia y responsabilidad; logrando la obtención de certificaciones, cumplimientos legales, registros sanitarios nuevos y existentes.
•Asegurar el cumplimiento de los procedimientos por parte del personal interno de la compañía; garantizando el óptimo desempeño en base a requerimientos de calidad de la compañía.
•Garantizar la calibración de equipos, mantenimiento de instalaciones y equipos, mediante la comprobación, registros e informes necesarios para el control de calidad.
•Liderar y establecer planes de contingencia en situaciones relacionadas con calidad. (pérdida de cadena de frío, accidentes, incidentes, fallas de energía, etc.) y asegurar la destrucción de productos vencidos, cumpliendo las normativas vigentes.
•Supervisar las actividades del personal asignado durante la recepción, almacenamiento, despacho, distribución y transporte de los productos, con el fin de garantizar la calidad de los productos comercializados por la compañía.
Formación Académica:
Graduados en las carreras de Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico.
Requisitos Adicionales:
•Conocimientos técnicos en la última Normativas y guía de calidad BPADT en Dispositivos Médicos de diagnóstico In Vitro - Indispensable
•Manejo documental de entidades de control como Arcsa.
•2 años Experiencia en manejo de auditorías BPADT.
•2 años Experiencia en registro sanitarios.
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad
- 2 años de experiencia
- Idiomas: Inglés
- Edad: entre 20 y 45 años
- Conocimientos: Auditoria
- Disponibilidad de viajar: Si
Palabras clave: tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, quality, qa
6 de mayo
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Acerca de Cordiagnostics
Importante empresa comercializadora en el área de salud y medicina. Representante de varias marcas internacionales de equipos y reactivos, con presencia en varios países de latinoamerica.
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