Regulatory Coordinator
Fomat Medical Research s.a. - Guayaquil, Guayas
Descripción de la oferta
We are seeking a detail-oriented, proactive Regulatory Coordinator to support regulatory operations and ensure compliance with national and international standards. This role is critical in managing regulatory processes, coordinating clinical study documentation, and liaising with health authorities.
Key Responsibilities
* Lead regulatory submissions and documentation for clinical studies
* Manage regulatory procedures
* Track and follow up on submitted clinical studies and regulatory applications
* Request and manage regulatory documentation from study sites, investigators, and coordinators
* Support regulatory strategy, registrations, and technical/commercial processes
* Maintain accurate and organized regulatory documentation and archives
Ensure compliance with applicable national and international regulations (GMP, GCP, etc.)
Requirements:
2–5 years of experience in regulatory roles
Strong knowledge of regulatory processes (non-negotiable)
Hands-on experience with ARCSA
Advanced English (you’ll be interviewed in English)
Experience in clinical studies and regulatory submissions is a plus
Highly organized, proactive, and detail-driven
Key Competencies:
- Strong organizational and time management skills
- Attention to detail and accuracy
- Collaboration and teamwork
- Proactive mindset and problem-solving skills
- Ability to influence and communicate effectively with stakeholders
What We Offer
Competitive salary, professional growth opportunities, positive work environment, and private medical insurance
Requerimientos
- Educación Mínima: Universidad
- 2 años de experiencia
- Idiomas: Inglés
- Edad: entre 28 y 45 años
- Conocimientos: Pensamiento analítico, Auditoria, Cumplimiento normativo, Gestión documental, Regulación de salud, Normativa
Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo
Pensamiento analítico Auditoria Cumplimiento normativo Gestión documental Regulación de salud NormativaHace más de 30 días
Acerca de Fomat Medical Research s.a.
FOMAT Medical Research es una empresa dedicada a la administración y desarrollo de centros de investigación clínica en Estados Unidos y Ecuador, somos una Organización de Investigación Integrada (IRO), un subgrupo de una Organización y Gestión de Centros (SMO), nos enfocamos en innovar el cuidado de la salud a través de nuestros servicios. Tenemos más de 10 años de experiencia en la participación en ensayos clínicos de fase 1 a 4 en múlltiples áreas terapéuticas.
Evaluación general
4.2
13 Evaluaciones
-
4,17
Ambiente de trabajo
-
4,08
Salario y prestaciones
-
3,67
Oportunidades de carrera
-
3,62
Director general
Business development manager
Actual empleado Guayas Octubre, 2019
Muy buen trato profesional
Lo mejor Innovacion
A mejorar Salario
Recomienda trabajar aquí
Administrador de sistemas
Actual empleado Pichincha Octubre, 2025
Solo entrar aqui si uno quiere terminar atrapado ya que lo unico bueno de aqui es el salario, oportunidades de carrera solo si eres pana del gerente etc
No recomienda trabajar aquí
Oficial administrativo
Antiguo empleado Guayas Febrero, 2020
estoy discapacidad auditiva tenga 26 años trabajar
Lo mejor oficina adiministracion
A mejorar trabajar
Recomienda trabajar aquí
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